注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462260號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/SWI 1178-2005《鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品包括鋼絲、骨針和固定夾。鋼絲包括鋼絲線圈、環(huán)扎鋼絲、復(fù)位鋼絲和導(dǎo)引鋼絲,材料為ISO5832-1不銹鋼;骨針包括史氏針和克氏針,材料為ISO5832-1不銹鋼、ISO5832-2純鈦、ISO5832-3Ti6Al4V鈦合金或ISO5832-11Ti6Al7Nb鈦合金;固定夾材料為ISO5832-2純鈦。,鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于骨折內(nèi)固定,固定夾有時(shí)也能作為輔助骨骼牽引治療。鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾可以單獨(dú)使用,也可與外固定支架或其它內(nèi)固定方式配合應(yīng)用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462260號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括鋼絲、骨針和固定夾。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn 鋼絲包括鋼絲線圈、環(huán)扎鋼絲、復(fù)位鋼絲和導(dǎo)引鋼絲,材料
為ISO5832-1不銹鋼;骨針包括史氏針和克氏針,材料為
ISO5832-1不
銹鋼、ISO5832-2純鈦、ISO5832-3Ti6Al4V鈦合金或
ISO5832-11Ti6Al7Nb鈦合金;固定夾材料為ISO5832-2純
鈦。
產(chǎn)品適用范圍 用于骨折內(nèi)固定,固定夾有時(shí)也能作為輔助骨骼牽引治療。鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾可以單獨(dú)使用,也可與外固定支架或其它內(nèi)固定方式配合應(yīng)用。
注冊代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.18
備注 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械
貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器
械貿(mào)易有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3462260號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462260號
(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.11.24
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文)
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾
產(chǎn)品名稱(英文) Wires, Pins, Schanz Screws, and Clips
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1178-2005《鋼絲、骨針、Schanz釘和固定夾》
附件
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