注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400318號(hào) |
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品的主要化學(xué)成份是:葡萄糖氧化酶(Aspergillus sp.) 2.9IU、辣根過(guò)氧化酶 4.7IU、磺酸鹽 19.9μg、3-甲基-2-苯丙噻唑腙12.9μg,每瓶蓋包含的硅膠和/或分子篩不高于2.5克。m.f1411.cn*包裝規(guī)格:25條/瓶 2瓶或4瓶/盒。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試紙采用光化學(xué)原理,可用于穩(wěn)步型(SureStep)血糖儀。適用于患者體外測(cè)量全血中的血糖濃度,不用于糖尿病的診斷。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.03.03 |
有效期截止日 |
2008.03.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) |
LifeScan Inc. |
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) |
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
穩(wěn)步型血糖試紙 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
OneTouch SureStep Test Strips |
規(guī)格型號(hào) |
穩(wěn)步型 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA1474《穩(wěn)步型血糖試紙》 |
附件 | |
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