| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460326號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)組件為股骨髁、脛骨盤、脛骨襯墊、髕骨組件，其中股骨髁、脛骨盤組件材料采用鑄造鈷鉻鉬，脛骨襯墊、髕骨組件采用超高分子聚乙烯。 |
| 產品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)脛骨延長柄配合使用，適用于膝關節(jié)表面置換。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | 規(guī)格型號的變更，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3460326號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3460326號（更)”。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.11.10 |
| 生產廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics - Stryker Ireland |
| 生產廠地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生產場所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | Duracon全膝關節(jié)系統(tǒng)部分組件 |
| 產品名稱（英文) | Duracon Total Knee System Subassembly |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/IRE0930《Duracon全膝關節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
