注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400623號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
試劑1主要成分:Good's緩沖液26mmol/L;4-氨基安替比林 0.60mmol/L;過氧化物酶(POD)1600U/L;抗壞血酸氧化 酶1800U/L;羊抗人β-脂蛋白抗體。試劑2主要成分: Good's緩沖液26mmol/L;膽固醇酯酶(CHE)800U/L;膽 固醇氧化酶(CHO)4000U/L;F-DAOS 0.16mmol/L。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇。 |
注冊代理 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
有效期截止日 | 2008.04.29 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑 |
產(chǎn)品名稱(英文) | HDL-C Immuno FS |
規(guī)格型號 | 021包裝:試劑1: 5×20ml+試劑2:1×25ml *022包裝:試劑1:5×80ml+試劑2:1×100ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1019《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑》 |
附件 | |