注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400537號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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降鈣素原診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
降鈣素原診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM1839《降鈣素原金標(biāo)診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品檢測(cè)部分主要成分為結(jié)合膠體金(示蹤)的單克隆鼠抗catacalcin抗體和多克隆羊抗降鈣素抗體(固相)。每盒裝有25個(gè)檢測(cè)裝置。判斷等級(jí):四級(jí),即<0.5ng/ml,≥0.5ng/ml,≥2ng/ml,≥10ng/ml。,降鈣素原診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品采用免疫色譜檢測(cè)法,用于人血清或血漿中降鈣素原的半定量檢測(cè)。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400537號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品檢測(cè)部分主要成分為結(jié)合膠體金(示蹤)的單克隆鼠抗catacalcin抗體和多克隆羊抗降鈣素抗體(固相)。每盒裝有25個(gè)檢測(cè)裝置。判斷等級(jí):四級(jí),即<0.5ng/ml,≥0.5ng/ml,≥2ng/ml,≥10ng/ml。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用免疫色譜檢測(cè)法,用于人血清或血漿中降鈣素原的半定量檢測(cè)。
注冊(cè)代理 上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.05
有效期截止日 2008.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BRAHMS
生產(chǎn)廠地址(中文) Neuendorfstr.25,16761 Hennigsdorf
生產(chǎn)場(chǎng)所 Neuendorfstr.25,16761 Hennigsdorf
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 降鈣素原診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) PCT-Q
規(guī)格型號(hào) 產(chǎn)品號(hào):106.025
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1839《降鈣素原金標(biāo)診斷試劑盒》
附件
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