注冊(cè)號(hào) |
國藥管械(進(jìn))2003第3300392號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):遙控裝置、高頻直流發(fā)電機(jī)、X射線發(fā)生器、定位裝置。性能:X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍:60kV和70kV兩檔,±5kV;最大X射線管電流:7mA±1mA;曝光時(shí)間調(diào)節(jié)范圍:0.02s-3.2s,誤差:±(10%+1ms);焦距:229mm±10mm和305mm±10mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于產(chǎn)生牙科X射線圖像。 |
注冊(cè)代理 |
上海奧美醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2007.03.18 |
備注 |
生產(chǎn)廠商名稱由“GE Healthcare Finland Oy”變更為“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海奧美醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海天鷹醫(yī)療器械有限公司”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn
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變更日期 |
2006.04.30
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
口內(nèi)X射線系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dental X-ray device, Focus |
規(guī)格型號(hào) |
FOCUS |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0042-2002《FOCUS 口內(nèi)X射線系統(tǒng)》 |
附件 | |
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