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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401091號
           

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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/ JAP 1547《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》,產品性能結構及組成:本試劑盒由前處理液和酶液組成。*前處理液:30mmol/L Good's緩沖液 pH 7.0包含4-氨基安替比林(0.9mmol/L)、過氧化物酶(2400U/L)、抗人β脂蛋白抗體。* 酶液:30mmol/L Good's緩沖液 pH7.0包含膽固醇酯酶(400U/L)、膽固醇氧物酶(20000U/L)、N-(2-羥基-3-黃酸丙)-3,5苯胺(F-DAOS)(0.8mmol/L)。,高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清中的高密度脂蛋白膽固醇。在臨床醫(yī)學用于動脈硬化以及冠心病等疾病的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401091號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本試劑盒由前處理液和酶液組成。*前處理液:30mmol/L Good's緩沖液 pH 7.0包含4-氨基安
替比林(0.9mmol/L)、過氧化物酶(2400U/L)、抗人β脂
蛋白抗體。醫(yī)學全在線m.f1411.cn * 酶液:30mmol/L Good's緩沖液 pH
7.0包含膽固醇酯酶(400U/L)、膽固醇氧物酶(
20000U/L)、N-(2-羥基-3-黃酸丙)-3,5苯胺(
F-DAOS)(0.8mmol/L)。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的高密度脂蛋白膽固醇。在臨床醫(yī)學用于動脈硬化以及冠心病等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒
產品名稱(英文) L-Type HDL-C
規(guī)格型號 4×270mL(997-72591),4×90mL(993-72691);*4×135mL(418-72394),4×45mL(414-72494);4×60mL (999-72791),4×20mL(995-72891);4×40mL(412-72191),*4×14mL(418-72291)
產品標準 YZB/ JAP 1547《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》
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