| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401065號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用釩酸氧化法進(jìn)行測(cè)定。R1緩沖液：0.1mol/L酒石酸緩沖液(PH 2.9)，含有表面活性劑。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液(PH 7.0)，4mmol/L釩酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的直接膽紅素。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社商品編號(hào)由“415-23591(4×540mL)，417-23791(4×135mL)”變更 為“999-22501(4×540mL)，995-22601(4×135mL)”。售 后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日 立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn))字2004第3401065號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2004第3401065號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁木1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bil E-HR |
| 規(guī)格型號(hào) | 999-22501(4×540mL)，995-22601(4×135mL)；411-23593(4×135mL)，413-23793(4×34mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1544《直接膽紅素測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
