| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210704號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由連接器和導(dǎo)管組成，其遠(yuǎn)端有鉑銥合金的環(huán)狀電極，導(dǎo)管可用長度60-125厘米±5厘米，管徑為5-8F，電極數(shù)是2-20個。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)管被用來通過多個電極記錄心臟電生理活動，以描述心臟的結(jié)構(gòu)，但是只用來刺激和記錄數(shù)據(jù)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國Biosense Webster 公司*增加規(guī)格型號詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3210704號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3210704號（更)”。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamongd Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可調(diào)彎電生理導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Deflectable Tip Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0819《可調(diào)彎電生理導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
