生產(chǎn)場所
    深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層東
           

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總膽固醇(CHOL)檢測試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇(CHOL)檢測試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/粵0097-2008《總膽固醇(CHOL)檢測試劑盒(酶法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由試劑R-1和R-2組成。主要成份:R-1:抗壞血酸氧化酶(AOD)、膽固醇酯酶(CHER)、過氧化物酶(POD)、N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(HSDA);R-2:膽固醇氧化酶(CHOD)、過氧化物酶(POD)、(3R,4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮雜環(huán)丁酮(4-AA)。產(chǎn)品有效期:本試劑盒應避光保存,本試劑盒自檢定合格之日起有效期為二年;開封后有效期30天。,總膽固醇(CHOL)檢測試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層東
變更日期
備注 2008-9-5企業(yè)申請糾錯。
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準)字2008第2400231號
生產(chǎn)單位 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層東
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽固醇(CHOL)檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品標準 YZB/粵0097-2008《總膽固醇(CHOL)檢測試劑盒(酶法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑R-1和R-2組成。主要成份:R-1:抗壞血酸氧化酶(AOD)、膽固醇酯酶(CHER)、過氧化物酶(POD)、N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(HSDA);R-2:膽固醇氧化酶(CHOD)、過氧化物酶(POD)、(3R,4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮雜環(huán)丁酮(4-AA)。產(chǎn)品有效期:本試劑盒應避光保存,本試劑盒自檢定合格之日起有效期為二年;開封后有效期30天。
有效期 2012.07.15
批準日期 2008.07.15
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清、血漿中總膽固醇(CHOL)的濃度。適用于配有波長600nm濾光片的光度計、分光光度計、半自動生化分析儀及全自動生化分析儀。
規(guī)格型號 60ml/盒(R-1:45×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45×5、R-2:15ml×5)、360ml/盒(R-1:90×3、R-2:30ml×3)、480ml/盒(R-1:72×5、R-2:24ml×5)、2000ml/盒(R-1:500×3、R-2:500ml×1)
附件
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