注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302048號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品包括OPERAT(型號20c,90c,90ce)診斷床,O-G500RF/O- G800RF高壓發(fā)生器,RTM101HS/RTC600HS球管, 9"/12"/16"影像增強(qiáng)器以及OPERA D4000數(shù)字系統(tǒng)所組成 。性能:高壓發(fā)生器 O-G500RF功率為50kW,O-G800RF功率為80kW,透視管電 壓范圍40kV-125kV,攝影管電壓范圍40kV-150kV;透視 管電流范圍:0.5-6mA,攝影管電流范圍:10-630mA; 曝光時間范圍:攝影為1.0ms-6300ms,透視:0-5min或 0-10min;電流時間積最低為0.5mAs。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品臨床用于胃腸等X射線的圖像診斷。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
注冊代理 | 上?颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.09.29 |
有效期截止日 | 2008.09.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | General Medical Merate S.p.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Via Partigiani,25-24068 Seriate- (BG)-Italia |
生產(chǎn)場所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate-(BG)-Italia |
生產(chǎn)國(中文) | 意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 多功能數(shù)字化X線機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Multi-functional Digital X-ray System |
規(guī)格型號 | OPERA |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2646-30 《OPERA 多功能數(shù)字化X線機(jī)》 |
附件 | |