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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400371號
           

    生產廠商名稱(中文)
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睪酮診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮診斷試劑盒生產企業(yè):德國羅氏診斷有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM1583《睪酮診斷試劑盒》,產品性能結構及組成:此試劑盒應用于電化學發(fā)光檢測原理。試劑組成:M:6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒。 R1:10ml 生物素化的抗睪酮單克隆抗體。 R2:10ml 釕(Ru)標記的睪酮-多肽。,睪酮診斷試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:此試劑盒應用于羅氏Elecsys1010、2010,和E170免疫測定分析儀。用于檢測人體血清、血漿標本中的睪酮。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400371號
生產廠商名稱(中文) 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 此試劑盒應用于電化學發(fā)光檢測原理。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn 試劑組成:M:6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒。 R1:10ml 生物素化的抗睪酮單克隆抗體。 R2:10ml 釕(Ru)標記的睪酮-多肽。
產品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏Elecsys1010、2010,和E170免疫測定分析儀。用于檢測人體血清、血漿標本中的睪酮。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 睪酮診斷試劑盒
產品名稱(英文) Testosterone
規(guī)格型號 11776061 100份檢測
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM1583《睪酮診斷試劑盒》
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