注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400056號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):主要由葡萄糖氧化酶,氰鐵化鉀,水凝膠,穩(wěn)定劑組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn
*性能:試條批內(nèi)測量重復(fù)性 :血糖﹤100mg/dL時,SD﹤7mg/dL,血糖≧100mg/dL時, CV≦5%;線性偏差:在血糖20mg/dL-600mg/dL范圍內(nèi)測 量血糖時,線性偏差≧0.98;試條批間差:不同批試條間 CV≦5%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試紙專用于Omnitest EZ血糖儀,適用于體外測量人體新鮮全血中葡萄糖的濃度,不能用于糖尿病診斷。 |
注冊代理 | 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 | 2004.01.14 |
有效期截止日 | 2008.01.13 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Infopia Co., Ltd.,* |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Bayan Lepas Free Industrial Zone P.O. Box 880 10810 Penang |
生產(chǎn)場所 | #1601, Dongil Technotown A Bldg 889-3 Kwanyang 2-Dong Dongan-Gu,Anyang,Gyeonggi |
生產(chǎn)國(中文) | 馬來西亞 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Omnitest EZ 血糖試紙 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Omnitest EZ Blood Glucose Test Strip |
規(guī)格型號 | / |
產(chǎn)品標準 | YZB/MAL 1473《Omnitest EZ血糖試紙》 |
附件 | |