| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400375號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒的檢測原理是酶動力學(xué)比色法。*R1(試劑瓶1和1a)：磷酸鹽緩沖液60.7mmol/L，pH 7.7;5，5’-三硫雙亞硝基苯甲酸 0.30 mmol/L；防腐劑 。*R2（試劑瓶2和2a)：碘化丁酰硫代膽堿：42.5 mmol/L；防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn *包裝規(guī)格：R1及1a均為 4×62ml R2及2a均為4×15ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人體血清、肝素或EDTA化血漿標(biāo)本中的膽堿酯酶。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿酯酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHE |
| 規(guī)格型號 | 11972090 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM0849《膽堿酯酶診斷誡劑盒》 |
| 附件 | |
