注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450071號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由空袋(B3052)、空管(H3051)、血液過濾器適配器(H4091)、穿刺器(P41)、接頭(M4022)、適配器(M4008)、接頭(M4012)組成。主要材料是聚氯乙烯、ABS樹脂。m.f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于血液過濾時(shí)的體外血液管路。僅限一名患者一次性使用。 |
注冊(cè)代理 |
美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.01.18 |
備注 |
售后服務(wù)由“美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處”變更為“百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司”;原注冊(cè)證由“國藥管械(進(jìn))2004第3450071號(hào)”變更為“國藥管械(進(jìn))2004第3450071號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.12.28
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HAEMOTRONIC S.P.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO)-Italy |
生產(chǎn)場所 |
Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO)-Italy |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血液過濾管路及附件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Blood Lines Family with Heating Bag and without Heating Bag |
規(guī)格型號(hào) |
Aqualine, H4019, H3051, M4008, P41, M4012, M4002, B3052 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA1958《血液過濾管路及附件》 |
附件 | |
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