注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400546號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑和E2-6抗體試劑組成,其中標(biāo)記試劑成分為吖啶酯標(biāo)記的雌 二醇衍生物(~2ng/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑; 固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗兔抗 體(~50μg/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑;兔型抗 雌二醇抗體(~0.6μg/ml)、固醇類釋放劑(~ 50ng/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 與ACS:180系統(tǒng)使用,適用于對血清中E2-6的濃度進(jìn)行測定。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
注冊代理 | 拜耳(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.04.07 |
有效期截止日 | 2008.04.06 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 雌二醇-6試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | E2-6 |
規(guī)格型號 | 570091型:標(biāo)記試劑2.5ml×6,固相試劑12.5ml×6,抗體試劑2.5ml×6;570092型:標(biāo)記試劑2.5ml×1,固相試劑12.5ml×1,抗體試劑2.5ml×1 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0940《ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》 |
附件 | |