| 生產場所 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3770652號 |
| 生產單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
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| 產品名稱 | 一次性使用導引導管(商品名：Saffron) |
| 產品標準 | YZB/國 0824-2008《一次性使用導引導管》 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由導管座、導管加強件、導管主體、近端管身、遠端管身和軟尖端組成。導管座采用聚氨酯制成；導管加強件采用聚烯烴制成；導管主體、近端管身、遠端管身外層采用聚酰胺塑料、中層為不銹鋼鋼絲網，內層為聚四氟乙烯；軟尖端采用聚氨酯塑料制成。長度為1000mm。采用環(huán)氧乙烷氣體(ETO)滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.05.25 |
| 批準日期 | 2008.05.26 |
| 產品適用范圍 | 該導管在冠狀動脈參與治療手術中為球囊擴張導管、導絲或其他治療器械的導進提供通道，但此類器械不適用于腦血管疾病。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
