注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401229號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒由3部分組成:*M:鏈霉親和素包被的微粒(透明瓶蓋),1 瓶,6.5ml 。鏈霉親和素 包被的微粒濃度0.72mg/ml,生物素結(jié)合能力:470ng 生 物素/mg 粒子。含防腐劑。*R1:生物素化的抗HCG 單克 隆抗體(灰蓋),1 瓶,10ml 。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn *生物素化的抗HCG 單克 隆抗體濃度6.3mg/l,磷酸緩沖液0.04mol/l,pH7.5 。含 防腐劑。*R2:Ru(bpy)3 2+ 標(biāo)記的抗HCG 單克隆抗體( 黑蓋),1 瓶,10ml 。Ru(bpy)3 2+ 標(biāo)記的抗HCG 單克 隆抗體濃度4.6mg/l,磷酸緩沖液0.04mol/l,pH6.5 。含 防腐劑。w |
產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng),用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的絨毛膜促性腺激素+β亞單位。 |
注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
有效期截止日 | 2008.07.18 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 絨毛膜促性腺激素+β亞單位診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | HCG+β |
規(guī)格型號 | 100份檢測 (03271749) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1580《絨毛膜促性腺激素+β亞單位診斷試劑盒》 |
附件 | |