注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400015號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
理康國際有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
血糖儀由主機(jī)、條形碼掃描儀、保修卡、操作手冊、快速參考指南組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與SureStep Hospital試紙配合使用,用于臨床檢驗(yàn)中測量人體靜脈、毛細(xì)血管、動(dòng)脈和新生兒血液中的葡萄糖濃度,不用于糖尿病的診斷。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn
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注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.06.20 |
有效期截止日 |
2007.06.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
LifeScan Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1000 Gibralter Dr., Milpitas, CA 95035-6312, USA |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
穩(wěn)步醫(yī)院用血糖儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SureStep Flexx Meter |
規(guī)格型號 |
SureStep Flexx |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0514《穩(wěn)步醫(yī)院用血糖儀》 |
附件 | |
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