| 生產(chǎn)場所 | 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號9乙樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400591號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海透景生命科技有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號3樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白定量檢測試劑盒(流式熒光免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0784-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：1.反應(yīng)緩沖液(A液):1瓶，2.2ml。為PH7.4,濃度為0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液。2.微球懸液(B液)：1瓶，2.2ml。為交聯(lián)有針對AFP抗原的鼠單克隆抗體的微球懸液。3.PE標(biāo)記抗體溶液(C液)：1瓶，2.2ml。為PE標(biāo)記的針對AFP抗原的抗體溶液。4.終止液(D液)：1瓶，15ml，為含0.1%SDS的PBS緩沖液。5.校準(zhǔn)品：六瓶，0.2ml/瓶，6.AFP質(zhì)控品：2瓶，0.2ml/瓶。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2012.05.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中甲胎蛋白(AFP)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
