生產場所 | 深圳市南山區(qū)南油復興產業(yè)區(qū)13棟5樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3210650號 |
生產單位 | 深圳市厚元醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 深圳市南山區(qū)南油復興產業(yè)區(qū)13棟5樓 |
郵編 | |
產品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
產品標準 | YZB/國 0811-2008《體外沖擊波碎石機》 |
產品性能結構及組成 | 產品由控制臺和治療床兩部分構成,沖擊波源為液電式水囊型,可采用B型超聲診斷系統(tǒng)定位。第二焦點沖擊峰值:20MPa-50MPa,第二焦點沖擊波聚焦范圍:徑向±7mm,軸向±12.5mm;第二焦點與反射體上端口平面間隔:不小于110mm;機械傳動系統(tǒng)最小調節(jié)精度:≤1mm;焦點定位偏差:不大于3mm;體外沖擊波對模擬結石粉碎最大顆粒尺寸不大于3mm。具有心電R波同步觸發(fā)方式。 |
有效期 | 2012.05.21 |
批準日期 | 2008.05.22 |
產品適用范圍 | 用于人體泌尿結石的碎石治療。 |
規(guī)格型號 | YC-9200 |
附件 | |