| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401215號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋)，1 瓶，6.5ml 。粒子濃度 0.72mg/ml，*生物素結合能力：470ng 生物素/mg 粒子。 含防腐劑。*R1：生物素化的抗PTH 抗體（灰蓋)，1 瓶 ，10ml 。濃度2.3mg/l，磷酸緩沖液*0.1mol/l，pH7.0 。含防腐劑。*R2：釕（Ru)標記的抗PTH 抗體（黑蓋) ，1 瓶，10ml 。濃度2.0mg/l，磷酸緩*沖液0.1mol/l， pH7.0 。醫(yī)學全在線m.f1411.cn 含防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 此試劑盒應用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測人體血清、血漿標本中的甲狀旁腺素。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 甲狀旁腺素診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | PTH |
| 規(guī)格型號 | 100份檢測(11972103) |
| 產品標準 | YZB/GEM 1597《甲狀旁腺素診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
