| 生產(chǎn)場所 | 浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)T17-4 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3540537號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海德爾格醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)T17-4五樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0800-2008《麻醉系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由麻醉主機(包括推車機架)、麻醉呼吸機和監(jiān)護系統(tǒng)組成。麻醉主機由供氣系統(tǒng)、流量控制閥、麻醉蒸發(fā)罐(安氟醚、異氟醚、七氟醚)、插進式互鎖型雙蒸發(fā)器座、快速供氧閥、繼續(xù)呼吸回路和流量計模塊(O2、N2O和空氣)組成；監(jiān)護系統(tǒng)主要由顯示模塊、控制面板組成。 |
| 有效期 | 2012.04.29 |
| 批準日期 | 2008.04.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療部分為手術(shù)中的患者進行吸進麻醉，提供機械通氣、監(jiān)控和顯示病人呼吸參數(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | Fabius plus |
| 附件 | |
