| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400345號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)二層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Antibody to Hepatitis B Core Antigen Chemiluminescent Immunoassay Kit(CLIA) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 重組乙型肝炎核心抗原，酶標(biāo)記乙型肝炎核心抗體。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2012.03.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性檢測(cè)人血清、血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 附件 | |
