| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3250226號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由射頻發(fā)生器，遙控腳踏開(kāi)關(guān)，射頻導(dǎo)管，射頻導(dǎo)管電纜，分散電極，分散電極電纜， EGM電纜，NTC電纜，電源線(xiàn)等組成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.f1411.cn 射頻輸出頻率： 484.2kHz±1%，射頻功率4802型：1-60W，增量10W； 4803型：100W，定時(shí)：4802型：1秒-2分鐘；4803型：1秒 -9分鐘，以及59秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于通過(guò)射頻導(dǎo)管將射頻（RF)能量傳送到心臟的選定位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.13 |
| 有效期截止日 | 2007.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 射頻消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | RF ablation system |
| 規(guī)格型號(hào) | ATAKR II 4802/4803 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《ATAKR II射頻消融系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
