| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3230467號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品為組合式，包括基礎(chǔ)單元，后節(jié)擴(kuò)充單元，腳踏開關(guān)三個主要部分組成。 性能：灌注/抽吸（I/A)負(fù)壓調(diào)節(jié)范圍0-500mmHg;玻切（ VIT)性能：輸出通道3個，其中電動2個，氣動1個，電動 切割速率30-1200次/min,氣動切割速率為30-1500次 /min；電凝（DIA)和撕囊（CAPS)性能：電凝輸出功率 可在1-100%范圍調(diào)節(jié)；撕囊輸出方式有REGULAR和HIGH兩 種；后節(jié)擴(kuò)充單元性能：氣泵壓力1-80mmHg可調(diào)。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在手術(shù)室使用，由眼科醫(yī)生用來眼科前節(jié)白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)用，以及后節(jié)玻切手術(shù)使用。 |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.08 |
| 有效期截止日 | 2007.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oertli Instrumente AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲乳化玻切機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Small Incision Surgery System |
| 規(guī)格型號 | OS3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWC 0519《OS3型超乳玻皮機(jī)》 |
| 附件 | |
