| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210836號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由主機(jī)、監(jiān)護(hù)導(dǎo)程線、襯墊電纜、內(nèi)部漿形電纜、電源識(shí)配器、血氧探頭、溫度探 針、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、二氧化碳傳感器、電池、數(shù)據(jù)卡等組 成(本次注冊(cè)不包括有創(chuàng)血壓探頭)。心電標(biāo)準(zhǔn)靈敏度： 10mm/mV；共模抑制比≥60dB；心率顯示范圍：25次/分 -250次/分；呼吸：成人/兒童：0，2-150次/分，新生兒 ：0，3-150次/分；CO2濃度數(shù)字顯示范圍：ETCO2： 0-99毫米汞柱，0-13.2kPa；SpO2顯示范圍：0-100%。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 無(wú) 創(chuàng)血壓范圍：收縮壓：25-260mmHg，舒張壓： 10-235mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急診室、觀察室、手術(shù)室、病房對(duì)重危病人或在手術(shù)中對(duì)病人進(jìn)行多參數(shù)監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Welch Allyn Protocol, Inc |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Old Shoals Road, Arden, NC 28704-9739 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8500 SW Creekside Place Beaverton Oregon 97008-7107 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Propaq系列生命體征監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Propaq Series Patient Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Propaq CS 242,244,246;Propaq Encore 202,204,206. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/WA 001《Propaq系列生命體征監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
