| 生產(chǎn)場所 | 重慶市渝北區(qū)人和青松路1號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2007第2230037號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶海扶(HIFU)技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 重慶市渝北區(qū)人和青松路1號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CZF型超聲波治療儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/渝 0022-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由功率放大器、治療頭、一次性 使用治療頭套、治療槍、冷卻水箱、承載車組成。性能： 1、輸出脈沖調(diào)制正弦波。2、定時時間0-300s±2s/次。 3、輸出最大聲功率≤50W。4、脈沖頻率： 0.1KHz-3.5KHz±10％。5、工作頻率：8MHz-12MHz±10％ 。6、噪聲≤65dB(A)。7、焦平面間隔≤8mm。 |
| 有效期 | 2011.06.14 |
| 批準日期 | 2007.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于婦科外陰白色病變(外陰上皮內(nèi)非瘤樣病變)、宮頸炎、尖銳濕疣等適應(yīng)癥的無創(chuàng)治療。禁忌癥：1、未控制的糖尿病。2、患部急性感染者。3、月經(jīng)期。4、嚴重心肺功能異常。 |
| 規(guī)格型號 | CZF |
| 附件 | |
