| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2220839號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社拓普康 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(光學系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)和監(jiān)視器構(gòu)面)、可移動工作臺和頭托構(gòu)成。測量范圍：頂焦度 －25.00m-1～ ＋22.00m-1；柱鏡度 0～ ±8.00m-1 ；柱鏡軸 0～180°。瞳距最大測量范圍：85mm。* RM-8000型手動對焦，RM-8000A型電動對焦。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量患者眼睛的球面、柱面屈光度和柱面軸度。 |
| 注冊代理 | 株式會社拓普康北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海拓普康維修服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“RM8800”。產(chǎn)品標準由原“YZB/JAP0184《RM-8000系列全自動電腦驗光儀》”變更為“YZB/JAP 1798-22《全自動電腦驗光儀》”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第2220839號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第2220839號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2004.06.09 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOPCON CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦驗光儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTO REFRACTOMETER |
| 規(guī)格型號 | RM-8000、RM-8000A、RM8800 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1798-22《全自動電腦驗光儀》 |
| 附件 | |
