| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460423號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由預(yù)先固定在球囊上的支架部分和球囊導(dǎo)管部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用以擴大冠狀動脈管腔的直徑。m.f1411.cn適用于病因為孤立的原發(fā)冠狀動脈病變(病變冠脈長≤25mm，直徑2.25至2.5mm)的有癥狀的缺血性心臟病患者。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.25 |
| 有效期截止日 | 2007.09.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Guidant Crop. |
| 生產(chǎn)場所 | Guidant Corporation：美國生產(chǎn)廠：Temecula CA 92591 愛爾蘭生產(chǎn)廠：Cashel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MULTI-LINK MINI VISION↑TM RX冠狀動脈小支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MULTI-LINK MINI VISION↑TM RX Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1012MULTI-LINK MINI VISIONTM RX 冠狀動脈小支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
