注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3310944號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由移動型主機、X射線高壓發(fā)生裝置、影像增強器、TV顯示器、顯示器控制臺以及附屬品 、選裝品組成。性能:高壓發(fā)生器1.76KW/110KV;X射線 管(固定陽極,單焦點0.6mmx0.6mm);攝影管電壓調(diào)節(jié) 范圍:40~110KV,誤差±10%,攝影管電流:16mA固定, 誤差±20%,攝影時間:0.0625~6.25s,誤差±( 10%+1ms);透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40~110KV,誤差± 10%,透視電流調(diào)節(jié)范圍:0.2~3.0mA,誤差±20%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在外科手術(shù)室內(nèi)進行監(jiān)控式X射線透視和直接X射線攝影。 |
注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2007.12.28 |
備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS COMPANY”變更為“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION”。注冊證由原“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3310944號(更)”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3310944號(更) (更)”。m.f1411.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2004.12.03 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 移動式C型臂X射線系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | MOBILE C-ARM X-RAY TV SYSTEM |
規(guī)格型號 | SXT-1000A |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1714《移動式C型臂X射線系統(tǒng)》 |
附件 | |