| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2007第2230356號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市理邦精密儀器有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號南山醫(yī)療器械園B棟三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)科綜合診斷監(jiān)護系統(tǒng)(商品名：圍產(chǎn)期保健儀) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/粵0286-2007《產(chǎn)科綜合診斷監(jiān)護系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由產(chǎn)科綜合診斷監(jiān)護系統(tǒng)醫(yī)用軟件(包括胎兒監(jiān)護專家分析診斷系統(tǒng)軟件、圍產(chǎn)期綜合信息治理系統(tǒng)軟件)、臍血流檢測模塊、臍血流檢測探頭(4.0MHz超聲探頭)、床邊機連接信號電纜、電腦PC機、打印機、臺車(選配)、讀卡器(選配)和圍產(chǎn)期保健卡(選配)組成。 |
| 有效期 | 2011.11.15 |
| 批準日期 | 2007.11.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院產(chǎn)科對懷孕及生產(chǎn)期間的孕婦與胎兒進行臍血流、胎心率、宮縮壓力、母親心率和呼吸、無創(chuàng)血壓、脈搏氧飽和度和脈率、體溫的檢測。以及用于建立孕婦檔案，自動進行高危評分，對高危孕婦進行分類跟蹤治理。 |
| 規(guī)格型號 | MFM-OBM、MFM-OBS |
| 附件 | |
