注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211873號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 澳大利亞人工耳蝸有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一個系統(tǒng),由CS14程序軟件和神經(jīng)反應(yīng)遙測軟件及臨床編程系統(tǒng)和便攜式編程系統(tǒng)組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于調(diào)整患者的數(shù)據(jù)使之得到較好的聽音效果。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn |
注冊代理 | 美國科文斯有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司,北京世紀懷遠科技發(fā)展有限公司,廣州市忻亮貿(mào)易有限公司,北京澳康爾科技有限公司 |
批準日期 | 2004.09.06 |
有效期截止日 | 2008.09.05 |
備注 | 規(guī)格型號由“R126 (版本2.1);NRT(版本3.1)”變更為“Custom Sound (CS14V1)”;售后服務(wù)單位由“上海世創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公 司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司,北京世紀 懷遠科技發(fā)展有限公司,廣州市忻亮貿(mào)易有限公司,北京 澳康爾科技有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2004第2211873號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 2211873號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2005.05.20 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Cochlear Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
生產(chǎn)場所 | 14and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
生產(chǎn)國(中文) | 澳大利亞 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 患者數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Patient Data Management System |
規(guī)格型號 | Custom Sound (CS14V1)、NRT |
產(chǎn)品標準 | YZB/AUL123-21《患者數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)》 |
附件 | |