| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220594號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由纖維觀察鏡、帶工作孔道的進(jìn)入人體的導(dǎo)管和附件（見附頁)組成。性能：視向角0°；視場角70°；分辨率≧14.9lP/mm(L=2mm)；照度≧5000Lx(L=2mm)；彎角為單向90°；PD-GS-8000帶氣囊；工作通道內(nèi)徑：PD-GS-8000和PD-GS-8001為雙通道1.9mm×1.2mm/0.55mm；PD-GS-8002為雙通道1.2mm/0.55mm，PD-GS-8003為1.0mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于血管內(nèi)的臨床觀察和手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 不與高頻手術(shù)器械配用。 |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)線電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)線電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.30 |
| 有效期截止日 | 2007.10.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | POLYDIAGNOST GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管纖維內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multilumen Catheter Endoscope System (VascoCath) |
| 規(guī)格型號(hào) | PD-GS-8000,PD-GS-8001,PD-GS-8002，PD-GS-8003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1343《血管纖維內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
