| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210963號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由一體型碎石器（包括網(wǎng)籃、金屬線、操作管)和MAJ-440型手柄組成，碎石器為一次 性使用。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn 性能：BML-201Q型：最大外徑為Φ3.6mm，有效 長度為1950mm，最大開口幅為30mm～56mm，碎石力≥ 343N； BML-202Q型：最大外徑為Φ2.8mm，有效長度為1950mm， 最大開口幅為31mm～56mm，碎石力≥196N；BML-203Q型： 最大外徑為Φ2.8mm，有效長度為1950mm，最大開口幅為 22mm～30mm，碎石力≥196N；BML-204Q型：最大外徑為Φ 2.8mm，有效長度為1950mm，最大開口幅為26mm～42mm， 碎石力≥196N。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與奧林巴斯醫(yī)療內(nèi)窺鏡配套使用,用于粉碎膽管內(nèi)的結(jié)石。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯株式會(huì)社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世 紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有 限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))2004第 2210963號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))2004第2210963號(hào) （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性碎石器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DISPOSABLE MECHANICAL LITHOTRIPTOR |
| 規(guī)格型號(hào) | BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2420《一次性碎石器》 |
| 附件 | |
