| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210255號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、配套電纜和電極（EMG電極、陰道電極和直腸電極)以及配套使用的PC軟件組成。靈敏 度調(diào)節(jié)范圍：0μV～600μV；通頻帶范圍：120Hz～ 450Hz。刺激脈寬：0.2ms～0.5ms連續(xù)可調(diào)。壓力測(cè)量靈 敏度調(diào)節(jié)范圍：0cmH2O～200cmH2O。刺激信號(hào)波形為正弦 波；刺激頻率：5Hz～100Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過(guò)對(duì)患者進(jìn)行電刺激并接收患者的肌電/生物電反饋信號(hào)，從而達(dá)到改善肌肉緊張、治療肌肉松弛的作用。m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京鑫東康杰醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.03 |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 NORTHWEST DR.， UNIT #7-14 MISSISIIAUGA， ONTARIO CANADA L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6415 NORTHWEST DR.， UNIT #7-14 MISSISIIAUGA， ONTARIO CANADA L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Urostym 生物電反饋/刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Urostym Biofeedback & Stimulation System |
| 規(guī)格型號(hào) | Urostym |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/CAN0346《Urostym生物電反饋/刺激儀》 |
| 附件 | |
