| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400582號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：CK-NAC：異吡唑緩沖液（PH6.7)、EDTA、葡萄糖、醋酸鎂、ADP、AMP、N-乙酰半胱 氨酸、雙腺苷五磷酸、肌酸磷酸、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 、已糖激酶、氧化型輔酶Ⅱ。CK-MB ：異吡唑緩沖液（PH6.7)、EDTA、葡萄糖、醋酸鎂、 ADP、AMP、N-乙酰半胱氨酸、雙腺苷五磷酸、肌酸磷酸、 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、已糖激酶、氧化型輔酶Ⅱ、羊抗 人CK-M抗體。LDH-L:氧化型輔酶Ⅰ、L-乳酸、N-甲基 -D-葡糖胺緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外測定血清或血漿中相應(yīng)的酶活力，作為心肌損傷等的實驗診斷指標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上海易博生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海易博生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ProDia GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌酶譜類測定系列試劑盒(肌酸激酶測定試劑盒、肌酸激酶MB同功酶測定試劑盒、乳酸脫氫酶測定試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-NAC、CK-MB、LDH-L |
| 規(guī)格型號 | CK(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、CK-MB(R1 20ml×5 R2 10ml×2) 、LDH-L(R1 100ml×5 R2 20ml×5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0035《心肌酶譜類測定系列試劑盒（CK-NAC，CK-MB，LDH-L)》 |
| 附件 | |
