| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402121號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由進樣系統(tǒng)、反應系統(tǒng)、比色系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)構(gòu)成。雜散光：340nm波長下，亞硝酸鈉溶液 （50g/L)吸光度值不小于2.0；吸光度值讀數(shù)波動不超過 0.005；623nm時，吸光度值的重復性不大于1%；用定值質(zhì) 控檢測Glu、AST、Chol等項目，重復性（CV，%)≤ 10.0%，線性偏差（%)≤10.0%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與體外診斷試劑配合，以測定人體生化指標。 |
| 注冊代理 | 成都美生實業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 成都美生實業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SECOMAM S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-3,rue des Charbonniers,95335 DOMONT C edex |
| 生產(chǎn)場所 | 1-3,rue des Charbonniers,95335 DOMONT C edex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BASIC 半自動生化儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | semi-automatic analyzer |
| 規(guī)格型號 | BASIC（編號70VB0370)。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 2210《BASIC半自動生化儀》 |
| 附件 | |
