| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770710號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | NUMED 加拿大公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 瓣膜擴張導管由導管、球囊、位于球囊部分的不透X射線標記、連接部、導絲插入管和球囊延伸管組成。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于單純瓣膜狹窄和伴有不需手術治療的先天性心臟病的瓣膜狹窄的病人。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.18 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3770710號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3770710號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NUMED CANADA INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 45 Second Street West, Cornwall, Ontario |
| 生產(chǎn)場所 | 45 Second Street West, Cornwall, Ontario |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Numed 經(jīng)皮瓣膜擴張導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Numed Percutaneous Transluminal ValvuloplastyCatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CAN 0961《Numed 瓣膜擴張導管》 |
| 附件 | |
