注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401662號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
TSH質(zhì)控:4 瓶,每瓶含2.0ml質(zhì)控血清馬血清基質(zhì)中含大約0.2μlU/ml 的 TSH (人源性,重組的,酵母源性)確切的靶值和范圍包含在質(zhì)控卡的條形碼中,并以清單形式打印出來(lái),附帶在質(zhì)控品包內(nèi)。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于Elecsys / Modular Analytics免疫分析系統(tǒng)上的促甲狀腺激素檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.06.14 |
有效期截止日 |
2009.06.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
促甲狀腺激素質(zhì)控液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PreciControl TSH |
規(guī)格型號(hào) |
11776479 4×2.0ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1514-2003《促甲狀腺激素質(zhì)控液》 |
附件 | |
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