注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302230號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國西門…" />
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計算機斷層掃描系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
計算機斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):德國西門子股份公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3630-30《計算機斷層掃描系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由機架(高壓發(fā)生器70KW、X射線球管、準直器及UFC探測器等),診斷床,控制臺、圖像重建系統(tǒng)、電源等組成。性能:管電壓:80KV、100KV、120KV、140KV;管電流范圍:28mA-580mA;高對比度分辨率:0%MTF的高對比度分辨率應(yīng)不低于30lp/cm,2%MTF的高對比度分辨率應(yīng)不低于24lp/cm;低對比度分辨率:在中心劑量不大于40mGy的CT運行狀態(tài)下不大于5mm;螺旋掃描圖像重建時間:15層/s;最小體層厚度0.6mm;最長掃描時間100s; 掃描角:30°。根據(jù)圖像處理時所選用的軟件不同有兩種型號的產(chǎn)品。,計算機斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該系統(tǒng)用于CT成像供臨床診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302230號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國西門子股份公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由機架(高壓發(fā)生器70KW、X射線球管、準直器及UFC探測器等),診斷床,控制臺、圖
像重建系統(tǒng)、電源等組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn 性能:管電壓:80KV、
100KV、120KV、140KV;管電流范圍:28mA-580mA;高對
比度分辨率:0%MTF的高對比度分辨率應(yīng)不低于
30lp/cm,2%MTF的高對比度分辨率應(yīng)不低于24lp/cm;低
對比度分辨率:在中心劑量不大于40mGy的CT運行狀態(tài)下
不大于5mm;螺旋掃描圖像重建時間:15層/s;最小體層
厚度0.6mm;最長掃描時間100s; 掃描角:30°。根據(jù)圖
像處理時所選用的軟件不同有兩種型號的產(chǎn)品。
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)用于CT成像供臨床診斷。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
備注 承產(chǎn)單位:西門子股份公司承產(chǎn)單位地址:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國
生產(chǎn)場所 西門子股份公司醫(yī)療系統(tǒng)集團,CT部門
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Compauted Tomography System
規(guī)格型號 Somatom Sensation 64 Somatom Sensation Cardiac64
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3630-30《計算機斷層掃描系統(tǒng)》
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