注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2280727號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:注射頭、控制臺、電源控制器、支架。*使用60mL注射筒時:程控流速及容差: A側(cè) :0.1mL/s ~ 10.0mL/s, ±5% ; B側(cè):0.1mL ~ 8.0mL, ±5%。*程控容量及容差:A側(cè):1mL至注射容量 , ±2mL;B側(cè):1mL至注射容量, ±2mL;程控壓力及容 差:A側(cè):20PSI ~ 150PSI,±20PSI;B側(cè):150PSI, ± 20PSI;本次注冊不包括一次性使用的注射針筒。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于核磁共振檢查中注射MR造影劑和沖洗液,以增強人體的診斷圖像。m.f1411.cn |
注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.05.18 |
有效期截止日 | 2008.05.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Liebel-Flarsheim Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA. |
生產(chǎn)場所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA. |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 高壓注射器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Digital Injection System |
規(guī)格型號 | Optistar LE |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1121 《Optistar LE 高壓注射器》 |
附件 | |