| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222725號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由BONFILS纖維插管鏡（10330B)、MAGILL 鉗（小口徑，809020)、MAGILL 鉗（大口徑， 809025)、止血鉗（794014)、舌夾持 鉗（802516、802700)、喉鏡手柄適配器（10330BB)組 成。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn 插管鏡由光纖照明系統(tǒng)、帶纖維傳像的光學(xué)成像系統(tǒng) 、沖/吸孔道和彎曲不銹鋼硬管構(gòu)成。 彎曲角45°；視場(chǎng)角100°；分辨率6 lP/mm(L=4mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床供醫(yī)療單位進(jìn)入氣管，配合手術(shù)器械作該區(qū)域的檢查、診斷區(qū)域的體外放大成像及輔助麻醉用。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維插管鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intubation Fiberscope Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《麻醉用纖維插管鏡系統(tǒng)》，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YZB/GEM KST208-2004 |
| 附件 | |
