注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400126號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Omnitest EZ 血糖儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Omnitest EZ 血糖儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/MAL 1472 《Omnitest EZ 血糖儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu):主要由血糖監(jiān)測器,感應(yīng)器,電池組成。性能:血糖測量重復(fù)性:血糖﹤100mg/dL時,SD﹤7mg/dL,血糖≧100mg/dL時,CV≦5%;線性偏差:在血糖20mg/dL-600mg/dL范圍內(nèi)測量血糖時,線性偏差≧0.98。,Omnitest EZ 血糖儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品僅適用于體外測量人體新鮮全血中葡萄糖的濃度,不能用于糖尿病診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400126號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):主要由血糖監(jiān)測器,感應(yīng)器,電池組成。性能:血糖測量重復(fù)性:血糖﹤100mg/dL時,SD﹤7mg/dL,血糖≧100mg/dL時,CV≦5%;線性偏差:在血糖20mg/dL-600mg/dL范圍內(nèi)測量血糖時,線性偏差≧0.98。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品僅適用于體外測量人體新鮮全血中葡萄糖的濃度,不能用于糖尿病診斷。m.f1411.cn
注冊代理 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2004.02.11
有效期截止日 2008.02.10
備注 承產(chǎn)單位:Infopia Co., Ltd.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayan Lepas Free Industrial Zone P.O. Box 880 10810 Penang
生產(chǎn)場所 #1601, Dongil Technotown A Bldg 889-3 Kwanyang 2-Dong Dongan-Gu, Anyang,Gyeonggi,Korea
生產(chǎn)國(中文) 馬來西亞
產(chǎn)品名稱(中文) Omnitest EZ 血糖儀
產(chǎn)品名稱(英文) Omnitest EZ Blood Glucose Monitoring System
規(guī)格型號 IGM-0001A
產(chǎn)品標準 YZB/MAL 1472 《Omnitest EZ 血糖儀》
附件
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