| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401469號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由分析儀、PC機(jī)和Director軟件等組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn 性能：所測(cè)溫度與設(shè)定溫度相差不超過(guò)0.3℃；精密度：測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試溶液，同一管內(nèi)測(cè)定20次，CV不超過(guò)0.5％，管間的CV不超過(guò)15％；靈敏度：可檢測(cè)到10.0fmol。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 儀器檢測(cè)擴(kuò)增反應(yīng)中熒光標(biāo)記的探針發(fā)出的熒光信號(hào)，并通過(guò)定量標(biāo)準(zhǔn)物將熒光信號(hào)值轉(zhuǎn)變?yōu)闄z測(cè)單位，適用于分子生物學(xué)核酸定量、定性診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux bv |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Boseind 15， 5281 RM Boxtel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ratastie 2 Vantaa 01620 Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 核酸實(shí)時(shí)擴(kuò)增檢測(cè)分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NucliSens EasyQ Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | NucliSens EasyQ Analyzer |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 2108《核酸實(shí)時(shí)擴(kuò)增檢測(cè)分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
