| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2007年12月5日增加型號規(guī)格ECLIA-ⅡS，重新注冊。原注冊證“閩食藥監(jiān)械(準)字2005第2400032號”廢止。 |
| 注冊號 | 閩食藥監(jiān)械(準)字2007第2400042號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廈門天眾達科技股份有限公司 |
| 地址 | 廈門市嘉禾路618號萬利達產(chǎn)業(yè)園4樓 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 化學發(fā)光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品標準 | 《化學發(fā)光免疫分析儀》YZB/閩0210-2006 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品主要由機械傳動裝置、光子接 收轉換裝置、信號處理電路(產(chǎn)業(yè)計算機)、分析軟件、 顯示裝置和電源組成。主要技術指標：1)丈量范圍：光 子數(shù)最低限100RLU，最高限2000000 RLU；2)重復性變異系數(shù)：CV≤3%；3)穩(wěn)定性變異系數(shù) ：CV≤5%。ECLIA-ⅡS型號產(chǎn)品不含產(chǎn)業(yè)計算機和顯示器 ，工作時須有通用計算機和顯示器配合。 |
| 有效期 | 2011.12.04 |
| 批準日期 | 2007.12.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于化學發(fā)光試劑對人體樣本作酶聯(lián)免疫標記催化底物產(chǎn)生的光子進行計數(shù)分析處理，從而對樣本中的相關物質作定量或定性測定。 |
| 規(guī)格型號 | ECLIA-ⅡM、ECLIA-ⅡS |
| 附件 | |
