| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | 2007.11.02 |
| 備注 | 2007年11月2日企業(yè)名稱由“廈門海貍義齒有限公司”變更為“廈門閩冠義齒有限公司”。 |
| 注冊號 | 閩食藥監(jiān)械(準)字2006第2630010號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 廈門閩冠義齒有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬烤瓷牙 |
| 產(chǎn)品標準 | 《金屬烤瓷牙》YZB/閩0240-2005 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品可分為金屬牙和金屬內(nèi)冠烤瓷牙。根據(jù)委托者的要求可加工成金屬冠(牙)、金屬固定橋、金屬烤瓷牙、金屬烤瓷固定橋。所使用金屬、烤瓷等材料均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊批準的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2010.01.24 |
| 批準日期 | 2006.01.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于牙體或牙列缺損的修復。產(chǎn)品禁忌癥：1、恒牙尚未發(fā)育完全的青少年，未經(jīng)治療的牙髓腔寬大的或嚴重錯位的成人患牙禁用。2、牙冠過短、過小，或缺損嚴重，無法取得足夠的固位形或抗力形者禁用。3、齲變牙的致齲因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合緊，在沒有矯正而且有無法預備出足夠空間的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
