| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770943號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品遠(yuǎn)端為雙腔，同軸腔。外面的環(huán)形腔用于球囊的擴張，里面的環(huán)形腔允許使用導(dǎo)絲來促進(jìn)導(dǎo)管推進(jìn)，以通過要擴張的狹窄。球囊及導(dǎo)管尖端涂有親水涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于冠狀動脈球囊擴張術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 斐麥斯國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 斐麥斯國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HEXCATH s.a.r.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4.Rassage Saint Antoine,92508 Rueil-Malmaison Cedex-France. |
| 生產(chǎn)場所 | 4.Rassage Saint Antoine,92508 Rueil-Malmaison Cedex-France. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BORA 球囊擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Catheter PTCA BORA with hydrophilic coating |
| 規(guī)格型號 | 1.5mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0433《BORA球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
