| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770927號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為聚乙烯乙醇，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為球形，產(chǎn)品規(guī)格型號見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品可用于對增生性血管腫瘤和動靜脈畸形（AVMs)進(jìn)行栓塞處理。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Corporation*增加規(guī)格型號，見附頁。注冊證由“國藥管械（進(jìn))字2003第3770927號”變更為“國藥管械（進(jìn))字2003第3770927號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2004.02.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537. |
| 生產(chǎn)場所 | 480 Pleasant Street, Watertown, 02172. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Contour SE栓塞微球體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contour SE Microspheres |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1052《Contour SETM栓塞微球體》 |
| 附件 | |
