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一次性使用硅膠導(dǎo)尿管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用硅膠導(dǎo)尿管生產(chǎn)企業(yè):海鹽康源醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1668-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品采用硅橡膠制成。產(chǎn)品主要由球囊、沖洗腔、排泄腔、充起腔組成,不同型號的產(chǎn)品組成不同。產(chǎn)品的外觀、連接強(qiáng)度、球囊可靠性應(yīng)滿足YY0325-2002的相關(guān)要求;產(chǎn)品應(yīng)無粘膜刺激和致敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級;產(chǎn)品應(yīng)無菌;經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,放置7天,其殘留量不大于10μg/g。,一次性使用硅膠導(dǎo)尿管生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660094號
生產(chǎn)單位 海鹽康源醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用硅膠導(dǎo)尿管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1668-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品采用硅橡膠制成。產(chǎn)品主要由球
囊、沖洗腔、排泄腔、充起腔組成,不同型號的產(chǎn)品組成
不同。產(chǎn)品的外觀、連接強(qiáng)度、球囊可靠性應(yīng)滿足YY
0325-2002的相關(guān)要求;產(chǎn)品應(yīng)無粘膜刺激和致敏反應(yīng),
細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級;產(chǎn)品應(yīng)無菌;經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后
,放置7天,其殘留量不大于10μg/g。
有效期 2011.03.12
批準(zhǔn)日期 2007.03.12
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供臨床排尿和沖洗膀胱用。
規(guī)格型號 二腔標(biāo)準(zhǔn)型、二腔婦女用、二腔兒童用、三腔標(biāo)準(zhǔn)型、三腔婦女用、三腔兒童用、單腔標(biāo)準(zhǔn)型、單腔兒童用
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